Estratto determina AAM/PPA n. 334/2020 del 14 giugno 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/236. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia
S.r.l. con sede legale in  via  Isonzo  71  -  04100  Latina,  codice
fiscale 06954380157. 
    Medicinale: INSPRA. 
    Confezioni: 
      «25 mg compresse rivestite con film» 10  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298015; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298066; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298116; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 20  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298027; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 200 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298078; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 200x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298128; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 20x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298080; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298039; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298041; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298092; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 50  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298054; 
      «25 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298104; 
      «25 mg compressse rivestite con film» 90 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298256; 
      «25 mg compressse rivestite con film» 90x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298268; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 10  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298130; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298181; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298231; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 20  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298142; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298193; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 200x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298243; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 20x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298205; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298155; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298167; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298217; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 50  compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298179; 
      «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298229; 
      «50 mg compressse rivestite con film» 90 compresse  in  blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298270; 
      «50 mg compressse rivestite con film» 90x1 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 037298282; 
    alla societa': Pfizer Established Medicine Italy S.r.l. con  sede
legale in via Isonzo 71 - 04100 Latina, codice fiscale 03009550595. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.