Estratto determina AAM/PPA n. 268/2020 del 29 maggio 2020 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  C.I.4)   implementazione   di
importanti informazioni relative al  chiarimento  del  meccanismo  di
azione dei contraccettivi orali combinati (COC). 
    Paragrafi impattati dalle modifiche: paragrafo 5.1 del  riassunto
delle caratteristiche del prodotto. Adeguamento  all'ultima  versione
del  QRD  template;  modifiche  editoriali  minori  relativamente  ai
medicinali HARMONET (A.I.C. n. 030758) - LOETTE (A.I.C. n. 033161)  -
MINESSE (A.I.C. n. 034922) - MINULET (A.I.C. n. 026286) -  TRIMINULET
(A.I.C.   n.   027359)   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia s.r.l. 
    Procedura europea: DK/H/xxxx/WS/099. 
    Codice pratica: VC2/2019/76. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.