Estratto determina AAM/PPA n. 450/2020 del 30 luglio 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/421 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  Ferrer
Internacional SA, codice  SIS  2179,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcellona, Spagna (ES). 
    Medicinale: DOSERTRA. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      046561015 - «150 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister al/pvc/pvdc; 
      046561027 - «200 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister al/pvc/pvdc; 
alla societa' Bruno Farmaceutici  S.p.a.,  codice  SIS  0794,  codice
fiscale 05038691001, con sede legale e domicilio fiscale in Via delle
Ande, 15, 00144 Roma, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.