Estratto determina AAM/PPA n. 449/2020 del 30 luglio 2020 
 
    Si autorizza la seguente variazione, relativamente al  medicinale
NEBIVOLOLO ABC: 
    Tipo II, B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di una materia prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzati   nel
procedimento di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del
fabbricante del principio attivo (compresi eventualmente  i  siti  di
controllo  della  qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea;  b)  Introduzione
di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un  ASMF
(Master File del principio attivo). 
    Confezione A.I.C. n. 039807019 - Ā«5 mg  compresseĀ»  28  compresse
divisibili. 
    Titolare   A.I.C.:   Pharmacare   s.r.l.   (codice   fiscale   n.
12363980157). 
    Codice pratica: VN2/2019/251. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.