Estratto determina AAM/PPA n. 444/2020 del 2 agosto 2020 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione  di   tipo   II:   B.I.z)
Aggiornamento ASMF della sostanza attiva metronidazolo del produttore
gia' autorizzato Zaklady Farmaceutyczne Polpharma  S.A.  versione  n.
17, maggio 2019 relativamente al medicinale  METRONIDAZOLO  S.A.L.F.,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 041491010 - «500 mg/100 ml soluzione  per  infusione»
20 sacche da 100 ml; 
      A.I.C. n. 041491034 - «500 mg/100 ml soluzione  per  infusione»
30 flaconi in PP da 100 ml. 
    Codice pratica: VN2/2018/210. 
    Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.