Estratto determina AAM/PPA n. 483/2020 del 1° settembre 2020 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione,   Tipo   II,   C.I.11b),
relativamente al medicinale TIOCOLCHICOSIDE ARISTO. 
    Aggiornamento del Risk management plan (RMP), version 2.2. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 035826015 -  «4  mg  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare» 6 fiale 2 ml. 
    Codice pratica: VN2/2020/131. 
    Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH (codice SIS 3773). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.