Estratto determina AAM/PPA n. 488/2020 del 9 settembre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/356. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  Sanofi
Pasteur Europe, codice SIS 4285, con sede legale e domicilio  fiscale
in 14 Espace Henry Vallee, 69007 Lione, Francia (FR). 
    Medicinale: AVAXIM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 033247014 - sospensione 0,5 ml sir. precaricata; 
      A.I.C. n. 033247026 - sospensione 0,5  ml  siringa  precaricata
con nuovo cappuccio copriago; 
      A.I.C. n. 033247038 - 1 siringa preriempita senza  ago  da  0,5
ml; 
      A.I.C. n.  033247040  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  1
siringa preriempita con 1 ago separato; 
      A.I.C. n.  033247053  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  1
siringa preriempita con 2 aghi separati; 
      A.I.C. n. 033247065  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite con 10 aghi separati; 
      A.I.C. n. 033247077  -  «0,5  ml  sospensione  iniettabile»  10
siringhe preriempite con 20 aghi separati; 
    alla societa' Sanofi Pasteur, codice SIS 1634, con sede legale  e
domicilio fiscale in 14 Espace Henry  Vallee,  69007  Lione,  Francia
(FR). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.