IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300; 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco; 
  Visto il decreto 20 settembre  2004,  n.  245  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia   e   delle   finanze:   «Regolamento   recante   norme
sull'organizzazione ed il  funzionamento  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco,  a  norma  dell'art.  48,  comma  13  del  decreto-legge  30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326», cosi' come modificato dal  decreto  29  marzo
2012, n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per
la pubblica amministrazione e la semplificazione  e  dell'economia  e
delle finanze: «Modifica al regolamento e funzionamento  dell'Agenzia
italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10 del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98,  convertito,  con  modificazioni,
dalla legge 15 luglio 2011, n. 111»; 
  Visti  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento  del  personale  e  la  nuova  dotazione   organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione  dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione  8  aprile  2016,  n.  12,  e  con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art.  22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245 del Ministro della  salute,  di
concerto con il Ministro  della  funzione  pubblica  ed  il  Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui  pubblicazione  sul  proprio
sito istituzionale e' stato  dato  avviso  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n.  140  del  17  giugno
2016; 
  Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante  «Norme
generali  sull'ordinamento   del   lavoro   alle   dipendenze   delle
amministrazioni   pubbliche»   e    successive    modificazioni    ed
integrazioni; 
  Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il
riordino della  dirigenza  statale  e  per  favorire  lo  scambio  di
esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»; 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini  e'  stato  nominato  direttore  generale
dell'Agenzia  italiana  del  farmaco   ed   il   relativo   contratto
individuale di lavoro  sottoscritto  in  data  2  marzo  2020  e  con
decorrenza in pari data; 
  Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219  di  attuazione
della direttiva  2001/83/CE  (e  successive  direttive  di  modifica)
relativa ad un codice comunitario concernente i  medicinali  per  uso
umano; 
  Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241, e successive modificazioni ed
integrazioni,  recante  «Nuove  norme  in  materia  di   procedimento
amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi»; 
  Vista  la  determina  AIFA  n.  849/2020  del  7  agosto  2020   di
riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Gen.Orph»,
ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n.  537,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 214 del 28 agosto 2020; 
  Considerato che occorre rettificare il suddetto  provvedimento  per
erronea indicazione del  prezzo  ex  -factory  della  confezione  con
codice A.I.C. n. 046051025; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
       Rettifica della determina n. 849/2020 del 7 agosto 2020 
 
  E' rettificata, nei termini  che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
849/2020 del 7 agosto 2020 di riclassificazione  del  medicinale  per
uso umano CINACALCET GEN.ORPH, ai sensi dell'art. 8, comma  10  della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n.  214  del  28  agosto
2020. 
  Nel  provvedimento,  all'art.  1  (Classificazione  ai  fini  della
rimborsabilita'), 
laddove e' scritto: 
  «30 mg compresse  rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
PVC/PCTFE/Al - A.I.C. n. 046051025 (in base 10); 
  classe di rimborsabilita': «A»; 
  prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 80,08; 
  prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 157,69, 
leggasi: 
  «30 mg compresse  rivestite  con  film»  28  compresse  in  blister
PVC/PCTFE/Al - A.I.C. n. 046051025 (in base 10); 
  classe di rimborsabilita': «A»; 
  prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 84,08; 
  prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 157,69.