Estratto determina AAM/PPA n. 523/2020 del 21 settembre 2020 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo
nebivololo cloridrato. 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale  NEBIVOLOLO  DOC
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
      A.I.C. n. 038566042 - «5 mg compresse» 28 compresse in  blister
pvdc/al 
      A.I.C. n. 038566016 - «5 mg compresse» 7 compresse  in  blister
pvdc/al 
    Numero procedura: IT/H/0276/001/II/024 
    Codice pratica: VC2/2019/406 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. - codice fiscale 11845960159 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determinaAIFA  n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
 
               Decorrenza di efficacia della determina 
 
    La determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.