Estratto determina AAM/PPA n. 541/2020 del 21 settembre 2020 
 
    Si autorizza il seguente grouping di due variazioni di  tipo  II,
B.II.b.2.b, relativamente al medicinale «Atenativ» A.I.C.  n.  03118,
per l'aggiunta di due siti di controllo per il test dei pirogeni  sul
prodotto finito in alternativa a quelli autorizzati. 
    Codice pratica: VN2/2020/130; 
    Titolare A.I.C.: Octapharma S.p.a. (codice fiscale 01887000501). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.