Estratto determina AAM/PPA n. 532 del 17 settembre 2020 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  variazione  di  tipo  II   n.
B.I.a.1.b relativa al medicinale THIOMED (A.I.C. n. 041757): 
      sostituzione  del  fabbricante   del   principio   attivo   con
fabbricante avente il sostegno di un ASMF (Master File del  principio
attivo). 
    Codice pratica: VN2/2020/3 
    Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.