Estratto determina AAM/PPA n. 613/2020 del 21 ottobre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1800. 
    Cambi nome: N1B/2020/1466. 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della
societa' Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969)  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese -
Monza Brianza (MB): 
      medicinale: AMLODIPINA GERMED; 
      confezione: 
        «5 mg compresse «28 compresse - A.I.C. n. 037319011; 
        «10 mg compresse «14 compresse - A.I.C. n. 037319023; 
      medicinale DICLOFENAC GERMED; 
      confezione: «75 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale - A.I.C.
n. 034665012; 
      medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE GERMED; 
      confezione: «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse  -  A.I.C.
n. 038326017; 
      medicinale: ENALAPRIL GERMED; 
      confezione: 
        «5  mg  compresse  «28  compresse  divisibili  -  A.I.C.   n.
039287014; 
        «20  mg  compresse  «14  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
039287026; 
      medicinale: NIMESULIDE GERMED; 
      confezione: 
        30 compresse uso orale 100 mg - A.I.C. n. 033950015; 
        30 bustine granulato uso orale 100 mg - A.I.C. n. 033950027; 
      medicinale: RANITIDINA GERMED; 
      confezione: 
        «75 mg compresse rivestite con  film»  10  cpr  -  A.I.C.  n.
035332016; 
        «150 mg compresse rivestite con film»  20  cpr  -  A.I.C.  n.
035332028; 
        «300 mg compresse rivestite con film»  20  cpr  -  A.I.C.  n.
035332030; 
      medicinale: TICLOPIDINA GERMED; 
      confezione: A.I.C. n. 035089010 - «250 mg compresse  rivestite»
30 compresse; 
    Sono ora trasferite alla  societa':  S.F.  Group  S.r.l.  (codice
fiscale 07599831000) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM). 
    Con variazione delle denominazioni come di seguito indicato: 
      da AMLODIPINA GERMED a AMLODIPINA GIT; 
      da DICLOFENAC GERMED a DICLOFENAC GIT; 
      da ENALAPRIL GERMED a ENALAPRIL GIT; 
      da  ENALAPRIL  E  IDROCLOROTIAZIDE   GERMED   a   ENALAPRIL   E
IDROCLOROTIAZIDE GIT; 
      da NIMESULIDE GERMED a NIMESULIDE GIT; 
      da RANITIDINA GERMED a RANITIDINA GIT; 
      da TICLOPIDINA GERMED a TICLOPIDINA GIT; 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.