Estratto determina AAM/PPA n. 614/2020 del 21 ottobre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1677. 
    Cambio nome: N1B/2020/1343. 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora  registrati  a  nome  della
societa' Germed Pharma S.r.l. (codice fiscale 03227750969)  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Venezia, 2, 20834 - Nova Milanese -
Monza Brianza (MB): 
      medicinale: ACICLOVIR GERMED; 
      confezioni: 
        «8% sospensione orale» flacone da 100 ml sospensione orale  -
A.I.C. n. 033429022; 
        «5% crema» tubo 10 g di crema - A.I.C. n. 033429034; 
        «800 mg compresse» 35 compresse - A.I.C. n. 033429046; 
      medicinale: ACKLAB; 
      confezione: «5 % crema» tubo da 2 g - A.I.C. n. 039663012; 
      medicinale: AMBROXOLO GERMED; 
      confezione: «15 mg/5 ml sciroppo «flacone da 200 ml - A.I.C. n.
038426021; 
      medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PHARMA; 
      confezioni: 
        «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse -
A.I.C. n. 037042013; 
        «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine  -
A.I.C. n. 037042025; 
      medicinale: AZITROMICINA GERMED; 
      confezione: «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse -
A.I.C. n. 038906018; 
      medicinale: CEFAZOLINA GERMED; 
      confezione:  «1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile per uso intramuscolare»  1  flacone  polvere  +  1  fiala
solvente 4 ml - A.I.C. n. 033575010; 
      medicinale: CEFTRIAXONE GERMED PHARMA; 
      confezioni: 
        «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente  2  ml  -
A.I.C. n. 036516019; 
        «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml  -
A.I.C. n. 036516021; 
        «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 flacone di polvere + fiala solvente 10 ml -  A.I.C.
n. 036516033; 
        «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere -
A.I.C. n. 036516045; 
      medicinale: CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA; 
      confezioni: 
        «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse - A.I.C. n.
037269014; 
        «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse  -  A.I.C.
n. 037269026; 
        «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  -  A.I.C.
n. 037269038; 
      medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE GERMED; 
      confezione:  «0,1%  +  0,1%  crema»  tubo  30  g  -  A.I.C.  n.
036281020; 
      medicinale: SIMVASTATINA GERMED; 
      confezioni: 
        «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037640012; 
        «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037640024; 
        «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037640036; 
        «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037640048; 
        «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037640051; 
sono ora trasferite alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice  fiscale
07599831000) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Tiburtina,
1143, 00156 - Roma (RM). 
    Con variazione delle denominazioni come di seguito indicato: 
      da ACICLOVIR GERMED a ACICLOVIR GIT; 
      da AMBROXOLO GERMED a AMBROXOLO GIT; 
      da  AMOXICILLINA  E   ACIDO   CLAVULANICO   GERMED   PHARMA   a
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GIT; 
      da AZITROMICINA GERMED a AZITROMICINA GIT; 
      da CEFAZOLINA GERMED a CEFAZOLINA GIT; 
      da CEFTRIAXONE GERMED PHARMA a CEFTRIAXONE GIT; 
      da CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA a CIPROFLOXACINA GIT; 
      da  GENTAMICINA  E  BETAMETASONE   GERMED   a   GENTAMICINA   E
BETAMETASONE GIT; 
      da SIMVASTATINA GERMED a SIMVASTATINA GIT. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.