Estratto determina AAM/PPA n. 675/2020 del 14 novembre 2020 
 
    Si autorizza la variazione, Tipo II, B.II.d.1.e, relativamente al
medicinale  NETILDEX  per   le   seguenti   confezioni   autorizzate:
«3mg/ml/1mg/ml collirio, soluzione» - 15 contenitori monodose da  0,3
ml (036452023); «3mg/ml/1mg/ml collirio, soluzione» - 20  contenitori
monodose da 0,3 ml (036452035); «3mg/ml/1mg/ml collirio, soluzione» -
flacone 5 ml (036452011): 
      modifica  del  limite  di  un  parametro  delle  specifiche  di
rilascio e di durata di conservazione del prodotto finito al di fuori
del limite approvato. 
    Codice pratica: VN2/2020/169. 
    Titolare A.I.C.: Sifi S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.