Estratto determina AAM/PPA n. 730/2020 del 1º dicembre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/426. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Nordmedica
A/S, con sede legale in  Jaegersborg  Alle  164,  DK  2820  Gentofte,
Danimarca. 
    Medicinale: AMSADINA. 
    Confezione: «75 mg/1,5 ml concentrato e solvente per  concentrato
per soluzione per infusione» 6 flaconcini in vetro di concentrato + 6
flaconcini in vetro di solvente - A.I.C. n. 043245012 
  alla societa'  Eurocept  International  B.V.  con  sede  legale  in
Trapgans 5, 1244 RL Ankeveen, Paesi Bassi. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.