Estratto determina AAM/PPA n. 756/2020 dell'8 dicembre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1046. 
    Cambio nome: C1B/2020/1515. 
    Numero procedura europea: DE/H/4414/001-003/IB/001/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Teva  Italia
s.r.l., con sede in piazza Luigi Cadorna n. 4 - 20123 Milano,  codice
fiscale 11654150157. 
    Medicinale: SITAGLIPTIN TEVA ITALIA. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      044217014 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217026 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217038 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217040 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217053 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217065 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217077 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217089 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217091 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217103 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217115 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217127 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217139 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217141 - «25 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217154 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217166 - «25 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217178 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217180 - «25 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217192 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217204 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217216 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217228 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217230 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217242 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217255 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217267 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217279 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217281 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217293 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217305 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217317 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217329 - «50 mg compresse rivestite con film» 28×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217331 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217343 - «50 mg compresse rivestite con film» 56×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217356 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217368 - «50 mg compresse rivestite con film» 98×1 compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217370 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217382  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   28×1
compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217394 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217406  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   56×1
compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217418 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217420  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   98×1
compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      044217432 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217444  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   28×1
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217457 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217469  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   56×1
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217471 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217483  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   98×1
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al; 
      044217495 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217507  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   28×1
compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217519 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217521  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   56×1
compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217533 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217545  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»   98×1
compresse in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al; 
      044217558 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217560 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217572 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217584 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217596 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217608 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217610 - «25 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217622 - «25 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217634 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217646 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217659 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217661 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217673 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217685 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217697 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217709 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217711 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217723 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217735 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217747 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217750 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Opa/Al/Pvc/Al con calendario; 
      044217762 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217774 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217786 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Pe/Pvc/Al con calendario; 
      044217798 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217800 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario; 
      044217812 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Pvc/Aclar/Pvc/Al con calendario, 
alla societa' Day Zero EHF con sede  in  Reykjavikurvegur,  62,  220,
Hafnarfjordur Islanda. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in  SITAGLIPTIN
DZ. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.