Estratto determina AAM/PPA n. 744/2020 del 3 dicembre 2020 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione  di   Tipo   II,   B.I.z,
relativamente al medicinale ZOFENOPRIL EG, per: 
      aggiunta di un nuovo sito di produzione della sostanza attiva; 
      aggiunta di un ulteriore batch size; 
      cambi minori della parte ristretta del ASMF; 
      aggiornamento dei dati di stabilita'. 
    Numero procedura: IT/H/0556/001/II/007 
    Codice pratica: VC2/2020/279 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.