Estratto determina AAM/PPA 784/2020 del 16 dicembre 2020 
 
    E' autorizzata la seguente variazione relativa  alla  specialita'
medicinale VERACER (A.I.C.  033344021  -  «25000  U.I./5ml  soluzione
iniettabile» 10 fiale: 
      B.II.b.2.b) «Modifiche a livello di importatore,  di  modalita'
di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito - Sostituzione o  aggiunta  di  un  sito  in  cui  si
effettuano  il  controllo  dei  lotti/le  prove  per  un   medicinale
biologico/immunologico e dove tutti i metodi di prova applicati  sono
metodi biologici/immunologici». 
    Titolare A.I.C.: Medic Italia S.r.l. 
    Codice pratica: VN2/2020/270. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.