Estratto determina AAM/PPA n. 685/2020 del 14 novembre 2020 
 
    Autorizzazione  della  variazione:  si  autorizza  la  variazione
B.I.z) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un  reattivo
o  di  un  prodotto  intermedio  utilizzati   nel   procedimento   di
fabbricazione di un principio attivo o modifica del  fabbricante  del
principio attivo (compresi eventualmente i siti  di  controllo  della
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  europea;  Aggiornamento  dell'ASMF  del
principio attivo  relativamente  al  medicinale  RABEPRAZOLO  SANDOZ,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. 
    Numero procedura: AT/H/0261/001-002/II/026. 
    Numero pratica: VC2/2018/613. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018; 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.