Estratto determina AAM/PPA n. 39/2021 del 18 gennaio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2020/2401. 
    Cambi nome: N1B/2020/2131. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Germed Pharma
S.r.l. (codice fiscale  03227750969)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Venezia, 2, 20834 -  Nova  Milanese  -  Monza  Brianza
(MB). 
    Medicinale: AMOXICILLINA GERMED. 
    Confezioni: 
      «5% polvere per sospensione orale» 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
033290026; 
      «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 033290014. 
    Medicinale: CITICOLINA GERMED. 
    Confezioni: 
      «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 4 ml  -  A.I.C.
n. 028941019; 
      «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 4 ml - A.I.C. n.
028941021. 
    Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED PHARMA. 
    Confezioni: 
      «50 mg capsule rigide» 7 capsule - A.I.C. n. 037673011; 
      «100 mg capsule rigide» 10 capsule - A.I.C. n. 037673023; 
      «150 mg capsule rigide» 2 capsule - A.I.C. n. 037673035; 
      «200 mg capsule rigide» 7 capsule - A.I.C. n. 037673047. 
    Medicinale: FLUOXETINA GERMED. 
    Confezioni: 
      «20 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 034897049; 
      «20 mg capsule rigide» 28 cps - A.I.C. n. 034897052; 
      «20 mg compresse solubili» 28 cpr - A.I.C. n. 034897064; 
      «20 mg compresse solubili» 12 compresse - A.I.C. n. 034897025. 
    Medicinale: GLUTATIONE GERMED. 
    Confezione:  «600  mg/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente 4 ml -  A.I.C.
n. 028087029. 
    Medicinale: NAPROXENE GERMED. 
    Confezioni: 
      gel 50 g 10% - A.I.C. n. 024505087; 
      30 compresse 500 mg - A.I.C. n. 024505075; 
      10 supposte 500 mg - A.I.C. n. 024505063; 
    e' trasferita alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale  in
via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. 
    Con variazione delle denominazioni dei medicinali: 
 
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |AMOXICILLINA GERMED      |   A   |AMOXICILLINA GIT         |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |CITICOLINA GERMED        |   A   |CITICOLINA GIT           |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |FLUCONAZOLO GERMED PHARMA|   A   |MUKES                    |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |FLUOXETINA GERMED        |   A   |PROFELIX                 |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |GLUTATIONE GERMED        |   A   |GLUTATIONE GIT           |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
|DA     |NAPROXENE GERMED         |   A   |NAPROXENE GIT            |
+-------+-------------------------+-------+-------------------------+
 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.