Estratto determina AAM/PPA n. 31/2021 del 18 gennaio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/747. 
    Cambio nome: C1B/2020/2785. 
    Numero procedura europea: PT/H/0560/001-004/IB/007/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Germed  Pharma
S.r.l. (codice SIS 2376), codice fiscale 03227750969, con sede legale
e domicilio fiscale in via Venezia, 2 -  20834  Nova  Milanese  (MB),
Italia (IT). 
    Medicinale: DESLORATINA GERMED. 
    Confezioni A.I.C.: 
      040983013 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse  in
blister pctfe/pvc/al; 
      040983025 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister pctfe/pvc/al; 
      040983037 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister pctfe/pvc/al; 
      040983049 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 18 compresse  in
blister [opa/adesivo/(opa/al/pvc)]/[cc  carta  kraft/pet/al/laccatura
termosaldante]; 
      040983052 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 20 compresse  in
blister [opa/adesivo/(opa/al/pvc)]/[cc  carta  kraft/pet/al/laccatura
termosaldante]; 
      040983064 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse  in
blister [opa/adesivo/(opa/al/pvc)]/[cc  carta  kraft/pet/al/laccatura
termosaldante]; 
      040983076 - «5 mg compresse orodispersibili»  20  compresse  in
blister [opa/adesivo/(opa/al/pvc)]/[cc  carta  kraft/pet/al/laccatura
termosaldante]; 
      040983088 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone vetro da  100
ml con cucchiaio dosatore; 
      040983090 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone vetro da  120
ml con cucchiaio dosatore; 
      040983102 - «0,5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone vetro da  150
ml con cucchiaio dosatore, 
    alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625), codice fiscale
07599831000, con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Tiburtina,
1143 - 00156 Roma, Italia (IT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: AREMAS. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.