Estratto determina n. 89/2021 del 26 gennaio 2021 
 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determina AIFA n. 977/2020 del 28 settembre  2020  di  autorizzazione
all'immissione  in   commercio   del   medicinale   per   uso   umano
«Sitagliptina Tecnigen», pubblicata,  per  estratto,  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale,  n.  248  del  7
ottobre 2020. 
    Il  titolo  del  comunicato  «Autorizzazione  all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano "Sitagliptina Tecnigen"»; 
    leggasi: 
      «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per
uso umano "Sitagliptin Tecnigen"»; 
    Laddove e' scritto: 
      «Medicinale: SITAGLIPTINA TECNIGEN» 
    leggasi: 
      «Medicinale: SITAGLIPTIN TECNIGEN»; 
    Alla sezione «Indicazioni terapeutiche» 
      l'inciso: «per pazienti adulti con diabete mellito di  tipo  2,
Sitagliptina  TecniGen  e'  indicato  per  migliorare  il   controllo
glicemico»; 
    leggasi: 
      «per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin
TecniGen e' indicato per migliorare il controllo glicemico»; 
      l'inciso: SITAGLIPTINA TECNIGEN e' anche indicato come  terapia
aggiuntiva all'insulina (con o  senza  metformina)  quando  dieta  ed
esercizio fisico piu' una dose stabile di insulina non forniscono  un
adeguato controllo glicemico»; 
    leggasi: 
      «SITAGLIPTIN TECNIGEN e' anche indicato come terapia aggiuntiva
all'insulina (con o  senza  metformina)  quando  dieta  ed  esercizio
fisico piu' una dose stabile di insulina non forniscono  un  adeguato
controllo glicemico». 
    Alla sezione «Classificazione ai fini della fornitura» 
    la dicitura: 
      «La classificazione ai  fini  della  fornitura  del  medicinale
"Sitagliptina Tecnigen" (sitagliptina) e' la  seguente:  da  vendersi
dietro presentazione di ricetta  medica  su  prescrizione  di  centri
ospedalieri o di specialisti - diabetologo, endocrinologo, internista
(RRL)» 
    e' sostituita dalla seguente: 
      «La classificazione ai  fini  della  fornitura  del  medicinale
"Sitagliptin Tecnigen" (sitagliptina) e'  la  seguente:  da  vendersi
dietro presentazione di ricetta  medica  su  prescrizione  di  centri
ospedalieri o di specialisti - diabetologo, endocrinologo, internista
(RRL)». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.