Estratto determina AAM/PPA n. 60/2021 del 28 gennaio 2021 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione  di  Tipo  II  -   B.I.z,
relativamente al medicinale «LOYADA» (A.I.C. n. 043622) nelle forme e
confezioni autorizzate all'immissione in commercio: 
      cambio del nome del produttore della sostanza attiva tafluprost
(senza cambiamento dell'indirizzo del sito di  produzione)  da  Asahi
Glass Co., Ltd. (Chiba Plant) a AGC Inc. (Chiba Plant); 
      modifiche editoriali nell' ASMF per  includere  la  conclusione
degli studi di stabilita' long-term a 36 mesi. 
    Codice pratica: VC2/2020/31. 
    Procedura europea: DE/H/3869/001/II/009. 
    Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.