Con la determina n. aRM - 14/2021 - 200 del 28 gennaio 2021 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della GlaxoSmithKline
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: INFANRIX
Confezione: 029244023
Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) con 2 aghi
separati;
Confezione: 029244047
Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (1 dose) con 20
aghi separati;
Confezione: 029244086
Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml (1 dose) senza ago;
Confezione: 029244074
Descrizione: «Bambini sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) senza ago
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.