IL VICE MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELL'AMBIENTE
E DELLA TUTELA DEL TERRITORIO
E DEL MARE
e
IL MINISTRO
DELLO SVILUPPO ECONOMICO
Visti gli articoli 32 e 117 della Costituzione;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 agosto 2020,
recante «Attribuzione del titolo di Vice Ministro al Sottosegretario
di Stato presso il Ministero della salute, sen. prof. Pierpaolo
Sileri, a norma dell'art. 10, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n.
400»;
Visto il regolamento (UE) 2017/852 del Parlamento europeo e del
Consiglio sul mercurio, che abroga il regolamento (CE) n. 1102/2008
sul mercurio e, in particolare, l'art. 10, paragrafo 3, a tenore del
quale «Entro il 1° luglio 2019, ogni Stato membro definisce un Piano
nazionale concernente le misure che intende attuare al fine di
eliminare gradualmente l'utilizzo dell'amalgama dentale. Gli Stati
membri mettono a disposizione del pubblico su internet i rispettivi
piani nazionali e li comunicano alla Commissione entro un mese dalla
loro adozione»;
Visti il considerando (21) del citato regolamento (UE) 2017/852 ove
si prevede, tra gli altri, che l'uso dell'amalgama dentale dovrebbe
essere eliminato gradualmente conformemente alla Convenzione di
Minamata sul mercurio, fatta a Kumamoto il 10 ottobre 2013, e con i
piani nazionali basati, in particolare, sulle misure di cui
all'allegato A, parte II, della predetta convenzione. La Commissione
dovrebbe valutare e redigere una relazione sulla fattibilita'
dell'eliminazione graduale dell'uso dell'amalgama dentale nel lungo
termine, preferibilmente entro il 2030, tenendo conto dei piani
nazionali previsti dal presente regolamento e nel pieno rispetto
della competenza degli Stati membri in materia di organizzazione e
fornitura di servizi sanitari e assistenza medica;
Visto, altresi', l'art. 19 del citato regolamento (UE) 2017/852 ove
si prevede che entro il 30 giugno 2020, la Commissione comunica al
Parlamento europeo e al Consiglio l'esito della sua valutazione per
quanto concerne, tra l'altro, la fattibilita' di una graduale
eliminazione dell'uso dell'amalgama dentale nel lungo termine,
preferibilmente entro il 2030, tenendo conto dei piani nazionali
previsti all'art. 10, paragrafo 3, e nel pieno rispetto della
competenza degli Stati membri in materia di organizzazione e
fornitura di servizi sanitari e assistenza medica;
Vista la decisione (UE) 2017/939 del Consiglio dell'11 maggio 2017
relativa alla conclusione a nome dell'Unione europea, della
Convenzione di Minamata sul mercurio;
Vista la Convenzione di Minamata sul mercurio, con allegati, fatta
a Kumamoto il 10 ottobre 2013;
Visto il decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, recante
«Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle
regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15
marzo 1997, n. 59», e in particolare, l'art. 115, comma 1, lettere b)
e d), che conservano allo Stato i compiti e le funzioni
amministrative per l'adozione linee guida e prescrizioni tecniche di
natura igienico sanitaria relative ad attivita', laboratori,
apparecchi, modalita' di lavorazione, sostanze e prodotti, nonche'
l'approvazione di manuali e istruzioni tecniche su tematiche di
interesse nazionale;
Visto il decreto del Ministro della salute 10 ottobre 2001, recante
«Divieto di utilizzazione, importazione e immissione in commercio,
sul territorio italiano degli amalgami dentali non preparati sotto
forma di capsule predosate e precauzioni ed avvertenze da riferire
nelle istruzioni per l'uso degli amalgami dentali posti in commercio
in Italia», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 9 novembre 2001, n.
261;
Vista la legge 4 ottobre 2019, n. 117, recante «Delega al Governo
per il recepimento delle direttive europee e l'attuazione di altri
atti dell'Unione europea - Legge di delegazione europea 2018», e in
particolare l'art. 2;
Considerato che negli ultimi dieci anni sono stati compiuti
progressi significativi nell'Unione europea nell'ambito della
gestione del mercurio in seguito all'adozione della strategia e di
numerose misure riguardanti le emissioni di mercurio e
l'approvvigionamento, la domanda, l'uso nonche' la gestione delle
eccedenze e delle scorte di mercurio;
Visto il decreto direttoriale del 21 gennaio 2019, a firma del
Segretario generale del Ministero della salute, con il quale e' stato
istituito il «Gruppo tecnico deputato alla stesura del Piano
nazionale concernente le misure che si intende adottare al fine di
eliminare gradualmente l'utilizzo dell'amalgama dentale», composto da
esperti nella tematica specifica, rappresentanti del Ministero della
salute, del Ministero dell'ambiente e della tutela del territorio e
del mare e del Ministero dello sviluppo economico;
Dato atto che il citato gruppo tecnico ha ritenuto utile per il
proprio lavoro udire in apposita riunione rappresentanti delle
Associazioni professionali degli odontoiatri (ANDI-AIO-ADI), della
Federazione nazionale degli ordini dei medici e degli odontoiatri
(CAO nazionale), dell'Universita' (Collegio dei docenti universitari
di disciplina odontostomatologica), dell'Industria di materiali
dentari (UNIDI) e di Rappresentanti dei distributori di articoli
odontoiatrici (ANCAD);
Tenuto conto che, all'esito dei lavori svolti, il gruppo tecnico ha
definito documento di «Piano nazionale per l'eliminazione
dell'utilizzo dell'amalgama dentale», contenente le misure volte ad
ottenere la progressiva dismissione dell'utilizzo di tale materiale;
Ritenuto, altresi', necessario monitorare l'andamento della
progressiva dismissione dell'utilizzo dell'amalgama dentale e la
realizzazione di tutte le azioni previste dal piano;
Ritenuto che la fissazione dell'obbligo di comunicazione alla
Commissione europea del presente atto, entro un mese dalla sua
pubblicazione, in applicazione dell'art. 10, paragrafo 3, del citato
regolamento (UE) 2017/852, soddisfi l'obbligo di notifica alla
Commissione dell'Unione europea, in conformita' alla direttiva (UE)
2015/1535, che prevede una procedura d'informazione nel settore delle
regolamentazioni tecniche, configurandosi la fattispecie di cui
all'art. 5, paragrafo 1, di detta direttiva, che prevede che gli
Stati membri comunicano immediatamente alla Commissione ogni progetto
di regola tecnica, salvo che si tratti del semplice recepimento
integrale di una norma o europea, nel qual caso e' sufficiente una
semplice informazione sulla norma stessa;
Decreta:
Art. 1
Adozione e divulgazione del piano
1. E' adottato il «Piano nazionale per l'eliminazione dell'utilizzo
dell'amalgama dentale», che, allegato al presente decreto, ne
costituisce parte integrante.
2. Il Piano di cui al comma 1 e' reso disponibile sui portali
istituzionali del Ministero della salute, del Ministero dell'ambiente
e della tutela del territorio e del mare e del Ministero dello
sviluppo economico.
3. Il Piano di cui al comma 1 e' trasmesso dal Ministero della
salute alla Commissione dell'Unione europea entro un mese dalla data
di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.