Estratto determina AAM/PPA n. 80/2021 del 30 gennaio 2020 
 
    E' autorizzato il seguente grouping  di  variazioni  relativo  al
medicinale TEBARAT  (A.I.C.  n.  041957)  nelle  forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio: 
      B.II.b.1.c:  aggiunta   di   un   sito   di   fabbricazione   e
confezionamento primario del prodotto finito; 
      B.II.b.4.d: aggiunta di una nuova dimensione del lotto; 
      B.II.e.4.c: aggiunta di una diversa forma  del  contenitore  di
confezionamento primario. Il materiale del  confezionamento  primario
rimane lo stesso gia' autorizzato. 
    Titolare A.I.C.: FB Vision s.r.l. 
    Codice pratica: VC2/2019/469. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai  sensi  dell'art.  1,  comma  7,
della determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.