Estratto determina AAM/PPA n. 100/2021 del 19 febbraio 2021 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione:  tipo   II   B.I.a.1.b),
introduzione di un nuovo fabbricante di intermedio. 
    La suddetta variazione e' relativa al  medicinale  SPASMEX  nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura nazionale. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      020851022 - «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte; 
      020851034 - «40 mg/4 ml soluzione iniettabile» 10 fiale; 
      020851046 - «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice pratica: VN2/2020/142. 
    Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a. (codice fiscale n. 09098120158). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.