Estratto determina AAM/PPA n. 89/2021 del 18 febbraio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/4. 
    Cambio nome: C1B/2020/3537. 
    N. procedura: ES/H/0613/IB/003/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Intas  Third
Party Sales 2005, S.L. con sede in Moll de Barcelona, S/N World Trade
Center, EDF, EST, 08039 Barcellona, Spagna. 
    Medicinale: SOLIFENACINA EDEST. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865175; 
      «10 mg compresse  orodispersibili»  100  compresse  in  blister
AL/AL - A.I.C. 047865086; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865187; 
      «10 mg compresse  orodispersibili»  200  compresse  in  blister
AL/AL - A.I.C. n. 047865201; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865151; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865050; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 5 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865163; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865062; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865199; 
      «10 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865074; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865112; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865047; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865124; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 200 compresse in blister AL/AL
- A.I.C. n. 047865148; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister AL/AL -
A.I.C. n. 047865098; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865011; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 5 compresse in blister AL/AL -
A.I.C. n. 047865100; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865023; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865136; 
      «5 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister  AL/AL
- A.I.C. n. 047865035; 
alla societa' Farmitalia industria chimico  farmaceutica  S.r.l.  con
sede legale in viale Alcide de Gasperi, 165/B, 95127 Catania,  codice
fiscale 0311509087. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in ORODAX. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.