Estratto determina AAM/PPA n. 145/2021 del 26 febbraio 2021 
 
    Codice pratica: MC1/2020/4BIS. 
 
           Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti 
                       e non ancora rilasciati 
 
    E' autorizzata,  alla  societa'  «Sun  Pharmaceutical  Industries
(Europe) B.V.», con sede legale in Polaris Avenue 87, 2132  JH,  B.V.
1441408    Olanda,    attualmente    titolare     dell'autorizzazione
all'immissione in commercio RAMIPRIL  RANBAXY  ITALIA  (ora  RAMIPRIL
SUN) la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed
etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare  «Ranbaxy
Italia S.p.a.» (ora «Sun Pharma Italia S.r.l.»)  del  seguente  lotto
gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in  vigore
della determina AAM/PPA N. 535/2020 del 17 settembre 2020  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 240 del 28 settembre 2020: 
    
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|                                   |    A.I.C. n.    |             |
|Medicinale                         |   confezione    |     Lotti   |
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|RAMIPRIL RANBAXY ITALIA (ora       |                 |             |
|RAMIPRIL SUN)                      |                 |             |
|«10 mg compresse» 28 compresse in  |    042262194    |   AB58456   |
|blister OPA/AL/PVC/AL              |                 |             |
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|Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla  |
|data di scadenza indicata in etichetta.                            |
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    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.