Estratto determina AAM/PPA n. 160/2021 del 26 febbraio 2021 
 
    E' autorizzata la seguente variazione per  il  medicinale  XEOMIN
(A.I.C.   n.   038232)   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio: 
      tipo II: B.II.b.2.b) - modifiche a livello di  importatore,  di
modalita' di rilascio lotti e di prove di controllo  qualitativo  del
prodotto finito. Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  in  cui  si
effettua  il  controllo  dei  lotti/le  prove   per   un   medicinale
biologico/immunologico e dove tutti i metodi di prova applicati  sono
metodi biologici/immunologici. 
    Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH. 
    Numero procedura: DE/H/0722/001-003/II/106. 
    Numero pratica: VC2/2020/272. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.