Estratto determina AAM/PPA n. 175/2021 dell'8 marzo 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/824 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Simesa S.p.a.
con sede legale in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro  n.  6/C  -
20080 Basiglio (Milano), codice fiscale 11991420156. 
    Medicinale: ALVESCO. 
    Confezioni: 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1  contenitore
sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873067; 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1  contenitore
sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873117; 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 1  contenitore
sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873055; 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori
sotto pressione di AL da 120 erogazioni (conf. ospedaliera) -  A.I.C.
n. 038873081; 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori
sotto pressione di AL da 30 erogazioni (conf. ospedaliera)  -  A.I.C.
n. 038873129; 
      «160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» 10 contenitori
sotto pressione di AL da 60 erogazioni (conf. ospedaliera)  -  A.I.C.
n. 038873079; 
      «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»  1  contenitore
sotto pressione di AL da 30 erogazioni - A.I.C. n. 038873105; 
      «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»  1  contenitore
sotto pressione di AL da 60 erogazioni - A.I.C. n. 038873030; 
      «80 mcg soluzione pressurizzata per inalazione»  1  contenitore
sotto pressione di AL da 120 erogazioni - A.I.C. n. 038873042; 
alla societa' Covis Pharma  Europe  BV  con  sede  legale  in  Gustav
Mahlerplein 2, 1082ma Amsterdam, Olanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.