Estratto determina AAM/PPA n. 202/2021 del 18 marzo 2021 
 
    Si autorizza la seguente variazione relativamente  al  medicinale
VASCOMAN (A.I.C. n. 029200): 
      B.I.a.1.b - Modifica del fabbricante di una materia  prima,  di
un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati  nel  procedimento
di fabbricazione di un principio attivo o  modifica  del  fabbricante
del principio attivo (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo
della qualita'), per i quali non si  dispone  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  -  b)  Introduzione   di   un
fabbricante del principio  attivo  avente  il  sostegno  di  un  ASMF
(Master file del principio attivo). 
    Introduzione  di  un  nuovo  fabbricante  di   sostanza   attiva,
Manidipina dicloridrato, avente il sostegno di  un  master  file  del
principio attivo. 
     Titolare  A.I.C.:  Takeda  Italia  S.p.a.  (codice  fiscale   n.
00696360155). 
    Codici pratica: VN2/2020/12. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.