Estratto determina AAM/PPA n. 254/2021 del 30 marzo 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/607. 
    Cambio nome: N1B/2021/397. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Keironpharma
S.r.l., con sede legale in Via  Aitoro,  16/C  -  84091  Battipaglia,
Salerno, codice fiscale 03747960650: 
      medicinale: FLUCONAZOLO KEIRONPHARMA; 
      confezioni: 
        «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 200 ml -
A.I.C. n. 041039126; 
        «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 5 sacche da 200 ml  -
A.I.C. n. 041039102; 
        «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 1 sacca  da  50  ml  -
A.I.C. n. 041039013; 
        «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 50  ml  -
A.I.C. n. 041039037; 
        «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 50  ml  -
A.I.C. n. 041039049; 
        «100 mg/50 ml soluzione per infusione» 5 sacche da  50  ml  -
A.I.C. n. 041039025; 
        «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca da 100  ml  -
A.I.C. n. 041039052; 
        «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml -
A.I.C. n. 041039076; 
        «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche da 100 ml -
A.I.C. n. 041039088; 
        «200 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 sacche da 100 ml  -
A.I.C. n. 041039064; 
        «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 1 sacca da 200  ml  -
A.I.C. n. 041039090; 
        «400 mg/200 ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml -
A.I.C. n. 041039114; 
    alla societa' Industria farmaceutica galenica senese S.r.l.,  con
sede legale in Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d'Arbia, Siena,
codice fiscale 00050110527; 
    con variazione della denominazione del medicinale in: FLUCONAZOLO
GALENICA SENESE. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.