Estratto determina AAM/PPA n. 290/2021 del 20 aprile 2021 
 
    Codice pratica: VC2/2018/649BIS. 
    Autorizzazione proroga implementazione stampati. 
    E' autorizzata la proroga della  commercializzazione  con  foglio
illustrativo  non  aggiornato  con  le  modifiche   riportate   nella
determina AAM/PPA n. 475/2020 del 1° settembre 2020, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 222 del  7  settembre
2020, del seguente lotto  gia'  prodotto  e  non  ancora  rilasciato,
rispetto alla data ultima d'implementazione prevista (7  marzo  2021)
relativamente al medicinale: ROSUVASTATINA MYLAN. 
    Confezione e A.I.C. n.: 
      «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister  -
A.I.C. n. 042575908. 
    Lotto n. 8117517. 
    Codice pratica: VC2/2018/649BIS. 
    Titolare A.I.C.:  Mylan  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano  -  codice  fiscale
02789580590. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Le confezioni del lotto, di cui all'art. 1,  della  determina  di
cui al presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti   a
consegnare  il  foglio  illustrativo  aggiornato  agli  utenti,   che
scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo  o  analogico  o
mediante l'utilizzo  di  metodi  digitali  alternativi.  Il  titolare
A.I.C.  rende  accessibile  al  farmacista  il  foglio   illustrativo
aggiornato. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.