Estratto determina AAM/PPA n. 320/2021 del 20 aprile 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/241. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia
s.r.l., con sede legale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina  -  codice
fiscale 06954380157. 
    Medicinale: FENTANEST. 
    Confezione e A.I.C. n.: 
      «0,1 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml  -  A.I.C.  n.
020473029, 
alla societa' Piramal Critical Care Italia S.p.a., con sede legale in
via XXIV Maggio n. 62/A - 37057  San  Giovanni  Lupatoto  - Verona  -
codice fiscale 03981260239. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
                  Proroga commercializzazione lotti 
                gia' prodotti e non ancora rilasciati 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione,  con  foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate,  dei  seguenti  lotti  gia'
prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della
determina, di cui al presente estratto: 
    
=====================================================================
|          Medicinale             |   A.I.C. confezione   |  Lotti  |
+=================================+=======================+=========+
|                                 |                       | B598704 |
|FENTANEST                        |                       +---------+
|Confezione «0,1 mg/2 ml soluzione|       020473029       | B612004 |
|iniettabile» 5 fiale 2 ml        |                       +---------+
|                                 |                       | B612104 |
+---------------------------------+-----------------------+---------+
    
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.