Estratto determina AAM/PPA n. 334/2021 del 20 aprile 2021 
 
    Codice pratica: VN2/2020/272. 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  tipo  II:  B.I.a.1.b)
introduzione del seguente fabbricante di principio attivo netilmicina
solfato supportato da ASMF (AIN/2019/468): 
      Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd. - No.2 Rongyang 1st Road,
Xishan Economic Zone, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R.China, 214191, 
    relativamente al medicinale ARQUETA, nelle forme farmaceutiche  e
confezioni. 
    Confezioni: 
      «0,3% collirio, soluzione» 1 flacone LDPE  da  5  ml  -  A.I.C.
044566014; 
      «0,3% collirio, soluzione» 15 contenitori monodose LDPE da  0,3
ml - A.I.C. 044566026; 
      «0,3% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose LDPE da  0,3
ml - A.I.C. 044566038. 
    Titolare A.I.C.: Genetic  S.p.a.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Della Monica, 26, 84083 Castel San  Giorgio,  Salerno,
codice fiscale 03696500655. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.