Estratto determina AAM/PPA n. 401/2021 dell'11 maggio 2021 
 
    E' autorizzato il seguente grouping di variazioni. 
    B.I.a.1.e - Aggiornamento della sez. 3.2.S del  principio  attivo
Sulodexide  rilasciato  dal  produttore  autorizzato  Opocrin  S.p.a.
relativo al medicinale  VESSEL  nella  seguente  forma  e  confezione
autorizzata all'immissione in commercio: A.I.C. n. 022629101  -  «600
uls/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da  2  ml  e  al  medicinale
CLARENS nella seguente forma e confezione autorizzata  all'immissione
in  commercio:  A.I.C.  n.  026866069  -  «600  uls/2  ml   soluzione
iniettabile» 10 fiale da 2 ml. 
    Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a. 
    Codice pratica: VN2-2018-204. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
 
            Decorrenza di efficacia della determinazione 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.