IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visti gli articoli 2, 13 e 14  del  decreto  del  Presidente  della
Repubblica 9  ottobre  1990,  n.  309,  e  successive  modificazioni,
recante: «Testo unico delle leggi  in  materia  di  disciplina  degli
stupefacenti  e  sostanze  psicotrope,   di   prevenzione,   cura   e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza»,  di  seguito
denominato «testo unico»; 
  Vista la classificazione del testo  unico  relativa  alle  sostanze
stupefacenti e psicotrope, suddivise  in  cinque  tabelle  denominate
tabella I, II, III e IV e tabella dei medicinali, suddivisa in cinque
sezioni indicate  con  le  lettere  A,  B,  C,  D  ed  E,  dove  sono
distribuiti i medicinali in conformita' ai criteri per la  formazione
delle tabelle di cui all'art. 14 del testo unico; 
  Tenuto conto delle note informative pervenute, nel secondo semestre
2020, da parte dell'Unita' di coordinamento del Sistema nazionale  di
allerta precoce del Dipartimento politiche antidroga della Presidenza
del Consiglio dei ministri, con le quali sono stati segnalati casi di
intossicazione acuta e di decesso registrati in Europa  associati  al
consumo della sostanza MDMB-4EN-PINACA nonche'  l'identificazione  di
detta molecola per la prima volta in Italia nel sequestro  penale  di
un plico postale effettuato  a  Roma  nel  mese  di  luglio  2020  e,
successivamente, in un sequestro di materiale essiccato costituito da
infiorescenze, effettuato dalla Polizia di Stato di «Barriera  Milano
- Torino» nel mese di ottobre 2020; 
  Considerato che la sostanza MDMB-4EN-PINACA appartiene alla  classe
dei cannabinoidi sintetici e risulta gia' sotto controllo in  Italia,
in quanto inserita nella tabella I del testo unico tra  gli  analoghi
di  struttura  derivanti  dall'indazol-3-carbossamide,  senza  essere
denominata specificamente; 
  Ritenuto necessario, in relazione a casi di intossicazione acuta  e
decessi presenti in Europa ed ai rischi connessi alla identificazione
di detta sostanza sul territorio nazionale, inserire nella tabella  I
del   testo   unico   la   specifica   indicazione   della   sostanza
MDMB-4EN-PINACA, anche per  favorirne  la  pronta  individuazione  da
parte di operatori sanitari e forze dell'ordine; 
  Considerato che la sostanza acido gamma-idrossibutirrico  (GHB)  e'
presente nella tabella IV e nella tabella dei medicinali,  sezione  B
del testo unico; 
  Tenuto conto che la citata sostanza e'  usata  come  farmaco  sotto
forma di sale alcalino, commercialmente conosciuto anche  come  sodio
oxibato; 
  Considerato che il sale sodico del GHB e' il  principio  attivo  di
alcune specialita' medicinali registrate, tra cui Alcover  e  che  il
riassunto  delle  caratteristiche  del   prodotto   (RCP)   di   tale
medicinale,  come  riportato  nella  banca  dati  AIFA,  indica  come
denominazione del principio attivo sodio oxibato; 
  Ritenuto necessario indicare nella tabella IV e nella  tabella  dei
medicinali, sezione  B  del  testo  unico  l'ulteriore  denominazione
«oxibato» per la sostanza acido gamma-idrossibutirrico (GHB), al fine
di consentire una pronta individuazione di detta sostanza da parte di
operatori autorizzati per la corretta effettuazione delle relative  e
connesse attivita'; 
  Acquisito il parere dell'Istituto superiore di  sanita',  reso  con
note del 26 ottobre, 25  novembre  e  14  dicembre  2020,  favorevole
all'inserimento nella tabella  I  del  testo  unico  della  specifica
indicazione della sostanza MDMB-4EN-PINACA  e  all'indicazione  nella
tabella IV e nella tabella dei medicinali, sezione B del testo  unico
della  ulteriore  denominazione  «oxibato»  per  la  sostanza   acido
gamma-idrossibutirrico (GHB); 
  Acquisito il parere del Consiglio superiore  di  sanita',  espresso
nella seduta del 15 dicembre 2020, favorevole  all'inserimento  nella
tabella I del testo unico della specifica indicazione della  sostanza
MDMB-4EN-PINACA e all'indicazione nella tabella IV  e  nella  tabella
dei  medicinali,  sezione  B  del   testo   unico   della   ulteriore
denominazione «oxibato» per la sostanza acido  gamma-idrossibutirrico
(GHB); 
  Ritenuto  pertanto  di  dover  procedere,  a  tutela  della  salute
pubblica, all'aggiornamento della tabella I della tabella IV e  della
tabella dei medicinali, sezione B del testo unico; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. Nella tabella I del decreto del Presidente  della  Repubblica  9
ottobre 1990,  n.  309,  e  successive  modificazioni,  e'  inserita,
secondo l'ordine alfabetico, la seguente sostanza: 
    MDMB-4EN-PINACA.