Estratto determina AAM/PPA n. 429/2021 del 24 maggio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/2. 
    Cambio nome: C1B/2020/3582. 
    Numero procedura: IT/H/483/001/IB/017. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Alfasigma
S.p.a., con sede legale in via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133  Bologna,
codice fiscale 03432221202: 
      medicinale: DICLOREUMDOL; 
      confezioni: 
        «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in  blister
PA/PVC/AL - A.I.C. n. 041735010; 
        «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in  blister
PA/PVC/AL - A.I.C. n. 041735022, 
    alla societa' Safi Medical Care S.r.l., con sede  legale  in  via
Cavour n.  85  -  50129  Firenze,  codice  fiscale  02885321204,  con
variazione della denominazione del medicinale in: 
      SAFIDOL. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.