Estratto determina n. 625/2021 del 1° giugno 2021 
 
    E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina
AIFA n. 291/2021 dell'11 marzo 2021 di autorizzazione  all'immissione
in commercio  del  medicinale  per  uso  umano  «Cabazitaxel  Mylan»,
pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 76 del 29 marzo 2021. 
    Nella  sezione  relativa  alle  officine  di  produzione  e  piu'
specificamente, al controllo di qualita', dopo l'officina: 
      Meditrial Internationals Ltd., Iztok Distr. 3,  Charles  Darwin
Str., Sofia - 1113 Bulgaria; 
    e' aggiunta la seguente officina: 
      «Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanyi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi 
      Bölgesi Karaağaç Mah. 11. sok. No: 5 Kapakli  /Tekirdağ,  59520
Turchia». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.