Estratto determina AAM/PPA n. 490/2021 del 22 giugno 2021 
 
    E' autorizzata la seguente variazione relativa  alla  specialita'
per il medicinale PRESSAC (A.I.C. n 037008) nelle forme e  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio:  introduzione  di  un  nuovo
produttore (Glochem Industries Private Limited) del principio  attivo
(amlodipina maleato) avente  il  sostegno  di  un  ASMF  in  aggiunta
all'attuale produttore autorizzato «Unichem Laboratories Limited». 
    Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damor S.p.a. 
    Codice pratica: VN2-2020-154. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.