Estratto determina AAM/PPA n. 474/2021 del 24 giugno 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/103. 
    Cambio nome: C1B/2021/536. 
    Numero procedura europea: CZ/H/0818/001-003/IB/002. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa'  Farmaprojects
S.A.U. (codice SIS 3193), con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Carrer Provęnça 392, 6ª Planta, 08025 Barcellona, Spagna (ES): 
      medicinale: ACICLOVIR FARMAPROJECTS; 
      confezioni A.I.C. n.: 
        046277012 -  «200  mg  compresse»  25  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
        046277024 -  «200  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
        046277036 -  «400  mg  compresse»  25  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
        046277048 -  «400  mg  compresse»  70  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
        046277051 -  «800  mg  compresse»  25  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
        046277063 -  «800  mg  compresse»  35  compresse  in  blister
Pvc/Al; 
      alla societa' Zentiva Italia S.r.l. (codice SIS  8043),  codice
fiscale 11388870153, con sede legale e domicilio fiscale in Viale  L.
Bodio, 37/b - 20158 Milano, Italia (IT); 
      con  variazione  della   denominazione   del   medicinale   in:
«Aciclovir Zentiva». 
 
                              Stampati 
 
    II titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.