Estratto determina AAM/PPA n. 491/2021 del 24 giugno 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/393. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Regiomedica
GmbH, con sede legale e domicilio fiscale  in  Spitalstrasse  n.  22,
79539 Lörrach, Germania: 
      medicinale: LEVOTIRSOL; 
      confezioni: 
        «100 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860060; 
        «112 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860072; 
        «125 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860084; 
        «13 microgrammi soluzione orale in contenitore  monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860019; 
        «137 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860096; 
        «150 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860108; 
        «175 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860110; 
        «200 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860122; 
        «25 microgrammi soluzione orale in contenitore  monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860021; 
        «50 microgrammi soluzione orale in contenitore  monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860033; 
        «75 microgrammi soluzione orale in contenitore  monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860045; 
        «88 microgrammi soluzione orale in contenitore  monodose»  30
contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860058, 
alla societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale in  via
Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 Lodi, codice fiscale 10616310156. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.