Estratto determina AAM/PPA n. 498/2021 del 24 giugno 2021 
 
    Si autorizza la variazione di tipo II,  B.I.z,  relativamente  al
medicinale POTASSIO CANRENOATO EG (A.I.C. n. 035557) per la  seguente
forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C. n. 035557014 «100 mg compresse rivestite  con  film»  20
cpr. 
    Variazione di tipo II,  B.I.z:  modifiche  qualitative  principio
attivo - altre modifiche. 
    Aggiornamento  del  ASMF  per   la   sostanza   attiva   potassio
canrenoato. 
    Codice pratica: VN2/2019/173. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie  generale  -  n.
133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.