Con la determina n. aRM - 132/2021 - 1619 del 6 luglio  2021,  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Addenda  Pharma  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: METOTREXATO ADDENDA; 
      confezione: 043416015; 
      descrizione:  «2,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,33 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416027; 
      descrizione:  «2,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,33 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416039; 
      descrizione:  «7,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,30 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416041; 
      descrizione:  «7,5  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,30 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416054; 
      descrizione:  «10   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,40 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416066; 
      descrizione:  «10   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,40 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416078; 
      descrizione:  «12,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,31 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416080; 
      descrizione:  «12,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,31 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416092; 
      descrizione:  «15   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,38 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416104; 
      descrizione:   «5   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,38 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416116; 
      descrizione:  «17,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,44 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416128; 
      descrizione:  «17,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,44 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416130; 
      descrizione:  «20   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,50 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416142; 
      descrizione:  «20   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,50 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416155; 
      descrizione:  «22,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,56 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416167; 
      descrizione:  «22,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,56 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416179; 
      descrizione:  «25   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,63 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416181; 
      descrizione:  «25   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,63 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416193; 
      descrizione:  «27,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,69 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416205; 
      descrizione:  «27,5  mg  soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,69 ml con tamponi imbevuti di alcool; 
      confezione: 043416217; 
      descrizione:  «30   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 0,75 ml con tampone imbevuto di alcool; 
      confezione: 043416229; 
      descrizione:  «30   mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 4 siringhe da 0,75 ml con tamponi imbevuti di alcool. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.