Estratto determina AAM/PPA n. 623/2021 del 24 agosto 2021 
 
    Si autorizza la seguente variazione, relativamente al  medicinale
QUETIAPINA SANDOZ GMBH: tipo  II,  B.I.z.1b)  -  Aggiornamento  della
versione dell'ASMF della sostanza  attiva  prodotta  dal  fabbricante
autorizzato.  Modifiche  minori,  riguardanti   il   produttore   del
principio attivo. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      040968012 - «100 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968024 - «100 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968036 - «100 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968048 - «100 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968051 - «100 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968063 - «100 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968075 - «100 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968087 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968099 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968101 - «100 mg  compresse  rivestite  con  film»  1 x  100
compresse in blister monodose Pvc/Pvdc/Al; 
      040968113 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968125 - «100 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968137 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968149 - «200 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968152 - «200 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968164 - «200 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968176 - «200 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968188 - «200 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968190 - «200 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968202 - «200 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968214 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968226 - «200 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968238 - «200 mg  compresse  rivestite  con  film»  1 x  100
compresse in blister monodose Pvc/Pvdc/Al; 
      040968240 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968253 - «200 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968265 - «200 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968277 - «300 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968289 - «300 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968291 - «300 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968303 - «300 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968315 - «300 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968327 - «300 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968339 - «300 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968341 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968354 - «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968366 - «300 mg  compresse  rivestite  con  film»  1 x  100
compresse in blister monodose Pvc/Pvdc/Al; 
      040968378 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968380 - «300 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968392 - «300 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in flacone Hdpe; 
      040968404 - «100 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968416 - «100 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968428 - «100 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968430 - «100 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968442 - «100 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968455 - «100 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968467 - «100 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968479 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968481 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968493  -  «100  mg  compresse  rivestite  con  film»  1x100
compresse in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968505 - «200 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968517 - «200 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968529 - «200 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968531 - «200 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968543 - «200 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968556 - «200 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968568 - «200 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968570 - «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968582 - «200 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968594  -  «200  mg  compresse  rivestite  con  film»  1x100
compresse in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968606 - «300 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968618 - «300 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968620 - «300 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968632 - «300 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968644 - «300 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968657 - «300 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968669 - «300 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968671 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968683 - «300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968695  -  «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  1x100
compresse in blister divisibile per dose unitaria in Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968707 - «100 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968719 - «200 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968721 - «300 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040968733 - «100 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968745 - «200 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      040968758 - «300 mg compresse rivestite con film» 180 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Numero procedura: DK/H/1527/II/043. 
    Codice pratica: VC2/2020/274. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz GmbH, con sede legale e domicilio fiscale
in Biochemiestrasse 10, 6250, Kundle, Germania. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.