Estratto determina AAM/PPA n. 686/2021 del 10 settembre 2021 
 
    Si autorizza seguente variazione: 
      tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF della  sostanza  attiva
di un produttore autorizzato; eliminazione  del  sito  di  produzione
della sostanza attiva. 
    La suddetta  variazione  e'  relativa  al  medicinale  EVEROLIMUS
ACCORD  nelle  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    A.I.C. n. 
      045600018  -  «2,5  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600020  -  «2,5  mg  compresse»  90  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600032  -  «5  mg  compresse»  10   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600044  -  «5  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600057  -  «5  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600069  -  «10  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
      045600071  -  «10  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    045600083  -  «10  mg  compresse»   90   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL; 
    Numero procedura: NL/H/3985/001-003/II/007. 
    Codice pratica: VC2/2020/462. 
    Titolare A.I.C.: Accord Healthcare, S.L.U. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7  della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.