Estratto determina AAM/PPA n. 688/2021 del 10 settembre 2021 
 
    E' autorizzato il seguente grouping di variazioni: 
      B.II.b.2.b) Aggiunta di un sito  alternativo  per  l'esecuzione
del test dei pirogeni sul prodotto finito:  Eurofins  Biolab  s.r.l.,
via Bruno Buozzi n.  2,  20055 -  Vimodrone  (MI)  per  i  medicinali
NAXIGLO: A.I.C. n. 043396 - KEYCUTE: A.I.C. n. 043398 -  UMAN  SERUM:
A.I.C. n. 021112 - IMMUNOHBS: A.I.C. n. 025653 -  KEDHBS:  A.I.C.  n.
042002 - KEYVENB: A.I.C. n. 038059 -  VEBIKED:  A.I.C.  n.  041985  -
IMMUNORHO: A.I.C. n. 022547 -  TETANUS  GAMMA:  A.I.C.  n.  022488  -
VENITAL: A.I.C. n.  037254,  nelle  forme  e  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio e per il medicinale UMAN ALBUMIN solo per
la confezione (A.I.C. n. 021111051); 
    Codice pratica: VN2/2021/65. 
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.