Estratto determina AAM/PPA n. 708/2021 del 16 settembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/434. 
    Cambio nome: C1B/2021/1243. 
    Numero procedura europea: NL/H/3166/001/IB/007/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino  ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  PharOS
Pharmaceutical Oriented Services Ltd  (codice  SIS  3159),  con  sede
legale e domicilio fiscale in Lesvou Str.,  Thesi  Loggos  Industrial
Zone, GR 14452, Metamorfosi Attikis, Grecia (GR). 
    Medicinale: ACETILCISTEINA PHAROS. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      048952016 - «600 mg compresse effervescenti»  10  compresse  in
blister Al/Pap; 
      048952028 - «600 mg compresse effervescenti»  20  compresse  in
blister Al/Pap; 
      048952030 - «600 mg compresse effervescenti»  10  compresse  in
tubo in Pp; 
      048952042 - «600 mg compresse effervescenti»  20  compresse  in
tubo in Pp; 
      048952055 - «600 mg compresse effervescenti»  25  compresse  in
tubo in Pp; 
    alla societa' Sanofi S.r.l. (codice SIS 8055), codice fiscale  n.
00832400154, con sede legale e domicilio fiscale in viale L. Bodio n.
37/b - 20158 Milano, Italia (IT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: BISOLMONUS. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.