Estratto determina AAM/PPA n. 713/2021 del 20 settembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/708. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  intestato  a  nome  della  societa'  Astellas
Pharma S.p.a. (codice SIS 1431), codice fiscale 04754860155, con sede
legale e domicilio fiscale via Dante n. 7 - 20123 Milano, Italia. 
      Medicinale: ELIGARD. 
      Confezioni A.I.C. n.: 
        036967038  -  «7,5  mg  polvere  e  solvente  per   soluzione
iniettabile» 1 kit con 1 siringa  preriempita  polvere  +  1  siringa
preriempita solvente in vaschetta termoformata; 
        036967040  -  «22,5  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 kit con 1 siringa  preriempita  polvere  +  1  siringa
preriempita solvente in vaschetta termoformata; 
        036967065  -  «45  mg  polvere  e  solvente   per   soluzione
iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriemepita  polvere  +  1  siringa
preriempita solvente in vaschetta termoformata, 
    alla societa' Recordati Industria Chimica e  Farmaceutica  S.p.a.
(codice SIS 0107), codice fiscale  00748210150,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Matteo Civitali n. 1 - 20148 Milano,  Italia
(IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.